《化妝品功效宣稱驗(yàn)證指導(dǎo)原則》(征求意見稿)對(duì)功效宣稱驗(yàn)證的原則、方法以及諸要素進(jìn)行了明確規(guī)范。在化妝品行業(yè)快速發(fā)展的過程中，產(chǎn)品的功能細(xì)分趨勢(shì)愈發(fā)明顯，化妝品功效評(píng)價(jià)是對(duì)其功效性宣稱進(jìn)行科學(xué)支持的有效手段。在評(píng)價(jià)過程中，除制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案外，客觀評(píng)價(jià)儀器也成為評(píng)價(jià)工作中重要的一部分。其中，圖像分析法以其使用方便、形象直觀、可視化等優(yōu)點(diǎn)而備受青睞。

化妝品功效評(píng)價(jià)-國家檢測(cè)中心

抗皺功效評(píng)價(jià)

目前國際上廣泛采用皮膚顯微鏡攝像技術(shù)，結(jié)合計(jì)算機(jī)圖像分析技術(shù)進(jìn)行皮膚表面結(jié)構(gòu)研究，通過檢測(cè)皺紋在斜射光下形成的陰影面積，得到皮紋與皺紋的深度，并可直接得到皮膚皺紋參數(shù)等直接反映皮膚衰老程度的指標(biāo)。對(duì)皮膚表面結(jié)構(gòu)進(jìn)行精細(xì)分析，重現(xiàn)皮膚的三維結(jié)構(gòu)，使得測(cè)定的重復(fù)性、靈敏度以及精確度都得以提高。

常用的皮膚紋理分析系統(tǒng)如Visioline VL650.采集和分析皮膚硅膠倒模上所反應(yīng)的皺紋情況，另一類儀器則無需使用硅膠倒模，直接對(duì)皮膚表面進(jìn)行測(cè)試，如DemaTOP Visio-3D皮膚快速光學(xué)成像系統(tǒng)、皮膚快速三維成像系統(tǒng)PRIMOS以及Antera3D等。前面所介紹的Visia皮膚分析儀也可配合圖像分析軟件中的線性光強(qiáng)度工具，對(duì)選擇的感興趣區(qū)進(jìn)行皺紋分析。另外，利用顯微技術(shù)的成像儀器，如HIROXRH-2000三維數(shù)字顯微鏡能夠?qū)崿F(xiàn)在體的高分辨率二維成像、三維動(dòng)態(tài)觀察等，再借助圖像處理軟件可以完成基本的2D測(cè)量、3D測(cè)量。

控油祛痘功效評(píng)價(jià)

皮膚油脂包括皮脂腺分泌的油脂和表皮油脂，如角鯊烯等。這些油脂擴(kuò)散到皮膚表面與水乳化形成皮脂膜，可滋潤(rùn)皮膚，防止水分蒸發(fā)，但皮膚油脂分泌過多會(huì)造成皮膚暗沉、痤瘡、脂溢性皮炎等皮膚問題，化妝品可外源性地提高或降低皮膚油脂量通過測(cè)量皮脂水平可客觀評(píng)價(jià)控油類護(hù)膚品的功效性。

祛痘類化妝品的功效評(píng)價(jià)可以使用Visia皮膚分析儀等進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。利用UV光所攝取的照片可以分解為卟啉照片，由于熒光和臉部背景的較大色差，選擇有熒光點(diǎn)計(jì)算其數(shù)量、面積等參數(shù)。通過觀察這些“卟啉"的變化來評(píng)價(jià)祛痘效果，有助于完善控油祛痘化妝品的功效評(píng)價(jià)方法。

延緩皮膚衰老功效評(píng)價(jià)

由于皮膚的老化伴隨著多種表現(xiàn)形式，對(duì)具有延緩衰老化妝品的功效評(píng)價(jià)也相應(yīng)有多種指標(biāo)。除皺紋紋理指標(biāo)外，皮膚彈性、膠原蛋白含量、皮膚緊實(shí)度、皮膚厚度等也是圖像分析法評(píng)價(jià)化妝品延緩皮膚衰老功效的常見指標(biāo)，此外還可以通過圖像觀察到皮膚內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

1、膠原蛋白含量測(cè)試。

皮膚真皮層中的膠原纖維彈力纖維以及填充于細(xì)胞間的氨基聚糖、蛋白多糖與結(jié)合水以一定的排列組合方式賦予了皮膚黏彈性，皮膚黏彈性越好表明皮膚越年輕健康。SIAMETRICS皮內(nèi)分光光度成像儀搭載了SIAscopy技術(shù)，利用皮膚表面和皮膚內(nèi)部的光學(xué)相互作用原理，比較進(jìn)出皮膚的光的讀數(shù)，能夠測(cè)試皮膚中許多不同細(xì)胞和組織的性質(zhì)及位置，并在活體測(cè)量條件下給出皮下2mm的黑色素、血色素和膠原蛋白的濃度隨時(shí)間的變化數(shù)據(jù)。

2、皮膚緊實(shí)度測(cè)試。

皮膚緊實(shí)度測(cè)試儀Dynaskin是一種非接觸測(cè)量?jī)x，通過吹出空氣使皮膚變形，并使用3D傳感器捕獲變形之前、期間和之后的皮膚表面的形狀。Aurora等使用Dynaskin儀器結(jié)合 DermaTOP分析系統(tǒng)對(duì)33名平均年齡56歲的健康女性的皮膚緊實(shí)度進(jìn)行評(píng)估，測(cè)量顯示在第28和56天皮膚形變的體積、表面積和形變最大深度都顯著減小，代表皮膚的緊實(shí)度增加。

3、皮膚厚度測(cè)試。

皮膚超聲診斷儀Ultrascan UC 22是一個(gè)基于超聲波成像技術(shù)的無創(chuàng)性檢測(cè)儀，可記錄深度為8~10mm處的皮膚高分辨率圖像，從而獲得諸如皮膚厚度、皮膚彈性等信息，用于研究皮膚老化進(jìn)程與評(píng)價(jià)化妝品的相關(guān)功效。

4、皮膚內(nèi)部結(jié)構(gòu)。

以Vivascope 3000為代表的激光掃描共聚焦顯微鏡，是可以邊改變測(cè)定深度邊從細(xì)胞層面上實(shí)時(shí)觀察皮膚內(nèi)部狀態(tài)的儀器，測(cè)量時(shí)可以明顯觀察到角質(zhì)層、顆粒層、棘層、基底層細(xì)胞形狀的變化。以 Dermal Inspect為代表的雙光子激光掃描顯微鏡可觀察到人體皮膚一定深度的組織分布狀態(tài)，獲得水平剖面圖像，得到真皮乳突結(jié)構(gòu)、膠原結(jié)構(gòu)和含量等信息。

化妝品功效評(píng)價(jià)-國家檢測(cè)中心